Prawf ELF (Enhanced Liver Fibrosis)
Statws Testun Cyflawn
Y Prawf Enhanced Liver Fibrosis (ELF) er mwyn gwneud diagnosis o ffibrosis datblygedig mewn clefyd yr afu steatotig sy'n gysylltiedig â chamweithrediad metabolaidd.
Canlyniad yr arfarniad
Mae’r dystiolaeth yn cefnogi mabwysiadu fel mater o drefn newid i dorbwynt sgôr prawf Ffibrosis yr Afu/Iau Uwch (ELF) o 10.51 i 9.8 er mwyn gwneud diagnosis o ffibrosis datblygedig (AF) mewn pobl â chlefyd yr afu/iau steatotig sy’n gysylltiedig â chamweithrediad metabolig (MASLD) mewn unrhyw leoliad gofal iechyd.
Mae tystiolaeth ar gyfer defnyddio llwybr dau gam gan ddefnyddio’r mynegai Ffibrosis-4 (FIB-4), ac yna prawf ELF ar gyfer pobl â sgôr FIB-4 amhenodol mewn gofal sylfaenol yn addawol ond yn annigonol i gefnogi ei fabwysiadu fel mater o drefn.
Mae tystiolaeth yn bodoli ar gyfer cywirdeb diagnostig y prawf ELF ar dorbwynt o 9.8 i wneud diagnosis o AF mewn pobl â MASLD. Gall defnyddio llwybr dau gam leihau atgyfeiriadau diangen i ofal eilaidd.
Mae asesiad economaidd iechyd yn amcangyfrif bod lleihau torbwynt prawf ELF o 10.51 i 9.8 yn debygol o fod yn gost-effeithiol, gyda chymhareb cost-effeithiolrwydd cynyddrannol o £14,842 am bob blwyddyn bywyd wedi’i haddasu gan ansawdd a enillir. Roedd cost-effeithiolrwydd yn parhau mewn senario a oedd yn lleihau torbwynt prawf ELF mewn llwybr dau gam yn dilyn sgôr FIB-4 amhenodol.
Pam y cafodd y pwnc hwn ei arfarnu?
Mae MASLD yn sbardun allweddol ar gyfer cynnydd byd-eang mewn clefyd yr afu/iau, gan achosi ffibrosis yr afu/iau. Yn ei gamau cynnar gellir gwrthdroi ffibrosis yr afu/iau ond mae’n aml yn asymptomatig nes bod clefyd yr afu/iau cam olaf wedi datblygu. Mae ffibrosis datblygedig yr afu/iau (AF) yn bwynt lle gellir yn dal atal niwed. Gwneir diagnosis o ffibrosis yr afu/iau gan ddefnyddio biopsi yr afu/iau, ond mae hon yn weithred sydd angen llawdriniaeth ac yn ddrud. Mae’r Sefydliad Cenedlaethol dros Ragoriaeth mewn Iechyd a Gofal (NICE) yn awgrymu bod pobl sydd â MASLD yn cael cynnig profion ar gyfer AF mewn gofal sylfaenol gan ddefnyddio’r prawf ELF heb lawdriniaeth gyda thorbwynt o 10.51 i wneud diagnosis o AF [NG49]. Mae gwneuthurwyr ELF yn argymell lleihau’r torbwynt i 9.8 a chynigiwyd y gallai defnyddio llwybr diagnostig dau gam i wneud diagnosis o AF mewn pobl â MASLD mewn gofal sylfaenol leihau atgyfeiriadau diangen i’r adran hepatoleg. Mae’r llwybr dau gam yn cynnwys cyfrifo’r mynegai FIB-4 fel prawf llinell gyntaf a defnyddio’r prawf ELF fel ail linell ar gyfer pobl â FIB-4 Amendola.
Cyflwynwyd y pwnc gan wneuthurwr masnachol. Mae ELF yn nod masnach Siemens Healthcare Diagnostics.
Crynodeb mewn iaith glir
Organ fawr sydd wedi’i lleoli yn rhan uchaf yr abdomen yw’r afu/iau. Mae’n glanhau’r gwaed ac yn helpu i dreulio bwyd. Mae ffibrosis yr afu/iau yn digwydd pan fydd meinwe iach yr afu/iau yn creithio ac felly ddim yn gallu gweithio cystal. Ffibrosis yw cam cyntaf creithio’r afu. Gellir gwrthdroi rhai mathau o ffibrosis. Gall ffibrosis datblygedig yr afu/iau arwain at fethiant yr afu/iau ac yn aml bydd angen trawsblaniad afu/iau. Gall ffibrosis yr afu/iau fod o ganlyniad i yfed alcohol neu gall gael ei achosi gan lid oherwydd gormod o gelloedd braster.
Prawf gwaed yw’r prawf ffibrosis yr afu/iau uwch (ELF) sy’n rhoi sgôr i ddangos difrifoldeb ffibrosis yr afu/iau. Mae gan y prawf y potensial i ganfod pobl sydd â risg uchel o ffibrosis datblygedig yr afu/iau yn gynharach na’r gofal safonol presennol. Gallai hyn helpu i benderfynu’n well pa ofal sydd ei angen ar unigolyn a gallai arwain at ostyngiad mewn atgyfeiriadau diangen at arbenigwyr ac yn nifer y biopsïau afu/iau diangen.
Chwiliodd Technoleg Iechyd Cymru am dystiolaeth ar y prawf ELF ar gyfer pobl y teimlir eu bod mewn perygl canolradd o ffibrosis datblygedig yr afu/iau. Mae tystiolaeth o gywirdeb diagnostig digonol y prawf ELF o fewn paramedrau penodol.
Adroddiad Archwilio Pwnc
TER506 02.2024
Adolygiad Gwerthuso Tystiolaeth
EAR061 10.2024
Canllaw
GUI061 10.2024
Partneriaid Technoleg Iechyd Cymru
